안녕하세요^^

2019년 01월 01일 기준 자가사용 목적의 개인 의료기기 관련 통관 정책이 강화 되어 안내 드리겠습니다.

기존에는 자가 사용 목적의 의료 기기에 대해서 특별한 요건 없이 통관 가능하였으나 2019년부터 자가 사용 목적이더라도 요건이 필요합니다.

보편적인 의료기기인 귀 적외선 체온계, 전자식 혈당/혈압 측정기, 양압기 등도 모두 해당 되오니 유의 부탁드립니다.

관련하여 자가 사용 목적으로 통관 시 요건 면제를 위해선 아래 절차가 필요합니다.

면제 확인서 발급 관할 기관: 한국의료기기 안전정보원 (NIDS)

http://www.nids.or.kr/

한국의료 기기 안전정보원 요건 면제 확인서 접수 시 필요 서류

- 신청서( 양식요청시 메일로 전달드립니다.)

- 해당 제품명이 표기되고 사용해도 된다는 의사의 소견서 및 진단서

문의처

한국 의료 기기 안전정보원

산업정보팀   02-860-4409